工藝優化條件如下: 除病毒過濾在工藝流程中的位置 預過濾器的選擇 操作參數 料液的狀態 通過以上條件進行優化,保證除病毒過濾經濟而穩健的運作。 根據具體工藝進行相應操作位置的選擇,一般建議將除病毒過濾步驟放在所有層析之后進行操作。 預過濾器的選擇 根據料液的性質進行預過濾器種類的選擇(預過濾器選擇請參考默克工藝服務平臺:如何選擇除病毒預過濾器),默克提供了吸附型深層濾器(Viresolve® Prefilter)和表面改性濾器(Viresolve® Pro Shield和Viresolve® Pro Shield H)。 從圖3可知,不同的樣品在沒有預濾器的情況下,除病毒濾器平均質量載量為5kg/m²,使用Viresolve® Prefilter預過濾器后,平均質量載量為13kg/m2;對比可以發現,通過增加預過濾器,某些樣品的過濾載量可提高6倍左右。因此,選擇合適的預過濾器對于提高除病毒濾器過濾載量是至關重要的! 操作參數 除病毒過濾工藝時間、載量和病毒截留能力與工藝操作壓力密切相關,因此,需要設計合理的的壓力操作空間。不同濾膜廠家具有不同的壓力操作推薦范圍,對于默克Viresolve Pro除病毒濾器,在不同的操作壓力范圍,對于載量和病毒的過濾效果如下圖所示: 從圖4和圖5可知,10-50psi條件下,Viresolve pro除病毒過濾器的V50載量較為穩合,表明在10-50Psi的操作壓力范圍內,Viresolve Pro的過濾載量無明顯影響,可以通過增加壓力進一步提升過濾通量,縮短工藝時間;從圖6可知,10-50Psi條件下,ΦX174作為模式病毒,當過濾載量到達V50時,對于ΦX174具有較高的截留率,表明10-50Psi的操作壓力范圍內,Viresolve Pro對病毒截留能力無明顯影響。 考慮設備要求和工藝過濾時間等因素,對于Voresolve Pro壓力操作空間建議為26-32Psi(根據實際工藝進行調整)。
