6月23日,第五批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結果出爐,本次集采擬中選產品251個,藥品品種達到61種,包括高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,為歷次國家藥品集采品種數量最多的一次。在價格方面,本次擬中選藥品最高降幅達98%,平均降價56%。 采購金額高達550億,注射劑成為競爭主戰場 在此次61類藥品品種中,擬中選注射劑數量在所有藥品品種中占據半壁江山,采購金額占比70%。而根據米內網數據,國內注射劑銷售規模在2019年就已突破6300億元,其競爭激烈程度在本次集采中已可見一斑。 在第五批集采中,埃索美拉?注射劑與多西他賽注射劑中選企業數量最多,價格降幅均在90%左右。 根據媒體數據顯示,埃索拉美?注射液目前全球銷售總額已超過600億美元,國內市場在2019年已經突破30億人民幣大關。而作為國內治療腫瘤的常用藥物之一,多西他賽注射劑用于乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌和頭頸部腫瘤等多個適應癥,在2019年的銷售額也超過了40億人民幣,且國家藥監局數據顯示,目前多西他賽注射液共有41條批文,涉及創諾制藥、恒瑞醫藥、奧賽康、瀚暉制藥、上海上藥、太極集團、辰欣藥業、揚子江藥業、齊魯制藥等23家企業,市場競爭日趨激烈。 同時,根據Insight 數據庫,此次集采殺價兇猛,降幅在80%以上的藥企品類達半數之多,齊魯制藥可謂“價格殺手”,價格平均降幅已超過83%,而其他降幅在90%以上的企業還包括萊美藥業、揚子江藥業、恒瑞醫藥等。 中外企業百花齊放,科倫、齊魯或成最大贏家 在此次集采中,科倫藥業參與的11個品種18個規格全部中標,包括中/長鏈脂肪乳注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液、注射用頭孢曲松鈉片等。除科倫藥業外,齊魯制藥的13個藥品品種也同樣有11個產品中標,僅有地西他濱、法舒地爾兩個品種出局,同時,11款產品平均降幅接近84%,可謂“價格殺手”。 備受關注的恒瑞醫藥則有奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑3個大品種中標,造影劑碘克沙醇出局。此外,正大天晴也有多款產品入選,涉及埃索拉美?、多西他賽、帕洛諾斯瓊等4類注射劑,以及達比加群酯等緩釋劑、吸入制劑。 在本土藥企持續領跑的同時,外資藥企同樣參與度極高。在此次集采中,201家企業的355個產品參與投標,148家企業的251個產品獲得擬中選資格。其中,10家外資企業的11個產品中選,138家國內企業的240個產品中選。外資中選企業數為歷次集采最高,其中阿斯利康與輝瑞中標最多,其他外企還包括賽諾菲、貝朗醫藥等。 原研藥中標再遇挫敗,本土藥企轉型升級之路未來可期 雖然外資企業中選家數與中選產品數量均為歷次集采之最,但是原研藥企業態度卻并不積極,如阿斯利康原研藥埃索美拉?、BMS紫杉醇注射劑、賽諾菲多西他賽等均出局,這在某種程度上意味著國內醫藥行業的發展已進入白熱化階段,同時,仿制藥已不再是很多藥企的重中之重。 從目前發展來看,眾多企業已開始進行創新藥布局,力圖在行業中的競爭力更上一層樓。例如,恒瑞醫藥目前已形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環,已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠單抗5款創新藥獲批上市,另有30余款創新藥正在開展臨床研究;而齊魯制藥目前瞄準抗腫瘤、乙肝等重大多發病癥領域臨床未滿足需求,已經布局了50多個創新藥項目,其中5個項目已進入臨床試驗階段。此外,科倫藥業在優秀仿制藥產品已進入收獲期并續貫上市的同時,已開始聚焦惡性腫瘤、肝病、自身免疫等重大疾病領域,豐富產品管線并形成集群,目前公司已有十余個創新藥物進入臨床階段。 眾多本土藥企開始布局創新藥研發管線,顯示了國內醫藥行業突破創新的能力,也預示著未來醫藥產業的發展趨勢,而第五批集采再創新高,也將在確保藥品質量及供應的同時,為提高廣大群眾醫療保障受益面帶來了更多希望。
