國內除智飛生物的三針免疫程序的重組亞單位疫苗獲批緊急使用外，麗珠醫藥子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司也自2020年7月聯合中國科學院生物物理研究所彭華研究團隊，合作研發了創新型新冠重組蛋白疫苗V-01，該項目具獨立自主知識產權，不會出現原料“卡脖子”的問題。根據公司最新進展，業內人士推測，V-01是目前已知的第一個序貫加強取得三個國家層面審批的疫苗項目：中國、巴基斯坦、馬來西亞。 值得注意的是，V-01自身加強針臨床試驗于2021年8月6日獲我國CDE批準，并獲科技部人遺辦批準（批準號：國科遺辦審字[2021]GH3373號）。近期初步研究結果已在預印版網站MedRxiv在線發表。該研究是在I期10μg試驗組（43例受試者）接種兩劑V-01后4~5個月進行第三針V-01加強免疫。 1. 活病毒中和抗體水平呈現快速、大幅度增加。與加免前比較，至14天，野生型中和抗體增加高達60.4倍（GMT滴度為1017），且三免后 14 天是二免后14天最高9.3倍。交叉中和研究（假病毒）結果表明，加強免疫后，對各種流行變異株VOC（包括Delta, Beta，Alpha）都維持在高滴度水平，其中Delta和Alpha與野生型中和抗體滴度相當。 2. 老年組加強效果好。老年組和成年組加強免疫后的中和抗體滴度和增長倍數均相當。 3. 安全性良好。V-01自身加強針具有較好的安全性和耐受性，總體上沒有不良反應（AE）。 2021年11月8日，俄羅斯衛生部國家研究許可登記冊網站發布消息，俄衛生部已頒發許可證，批準V-01開展作為基礎免疫的III期臨床研究，在此之前，菲律賓、印度尼西亞的基礎免疫方案III期臨床試驗已正在進行之中。 此外，V-01已在巴基斯坦、馬來西亞開展作為加強針的滅活序貫免疫的III期臨床試驗。 藥融云數據顯示：V-01為重組蛋白疫苗，可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存；截止 2021年10月27日，在V-01項目已累計研發投入約為人民幣25,291.58 萬元。
